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細胞實驗室設計有哪些具體要求

04.08.2021
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細胞實驗室設計是在做生命科學或者生物類實驗室經(jīng)常會用到的一類實驗室,因為細胞是生物組織的基本組成單位,所以在做科學實驗時,最開始的實驗都是先利用細胞,根據(jù)對細胞的效果,再來考慮做進一步的動物實驗和臨床實驗,另一方面,目前增長比較的快是做細胞治療這塊,利用細胞技術作為治療的手段,也是被越來越多的應用,這篇文章主要講的是針對細胞實驗室的建設這塊的具體要求。


一、什么是細胞實驗室


細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,通常會做細胞操作、細胞培養(yǎng)、細胞分離、細胞檢測等。細胞培養(yǎng)是一種無菌操作技術,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細胞培養(yǎng)室和設計原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵。


 


二、細胞實驗室的用途


1、科學研究:藥物研究開發(fā)與基礎研究藥物研究與開發(fā)(1)新藥篩選:如化學合成藥物藥效研究、中藥有效成分篩選與鑒定等。(2)疫苗研究與開發(fā):如病毒性疫苗的研究與開發(fā)(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(3)基因工程藥物研究與開發(fā):如干擾素研究與開發(fā),細胞生長因子研究與開發(fā)等。(4)細胞工程藥物研究與開發(fā):生物活性多肽研究與開發(fā),人參皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究與開發(fā)。(5)單克隆抗體制備:包括診斷用單克隆抗體,治療用單克隆抗體。基礎研究(1)藥物作用機理(2)基因功能(3)疾病發(fā)生機理2、生物制藥(1)疫苗生產(chǎn):如病毒性疫苗(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(2)基因工程藥物生產(chǎn):如在臨床醫(yī)學中具有治療價值的一些細胞生長因子如干擾素、粒細胞生長因子、胸腺肽等。(3)診斷用和藥用單克隆抗體生產(chǎn)。(4)細胞工程藥物生產(chǎn):生物細胞內(nèi)的一些生物活性多肽,生物活性物質(zhì)等。

 

三、細胞實驗室建設標準


目前在細胞實驗的實驗室階段,國家目前還沒有相應的標準,在利用細胞治療以及細胞藥物這塊,國家有一些初步的標準,并且有些地方有自己的地方標準。具體如下:《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》《臨床細胞治療技術平臺設置基本要求》DB31/T687-2013《臨床組織工程技術平臺基本要求》DB31/T979-2016《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》《細胞制備中心建設與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》    以上的規(guī)范主要是針對細胞的臨床治療的具體規(guī)定,隨著細胞治療應用的越來越普遍,相信國家也會出臺正式的國家標準,目前的臨床主要是按照臨床的標準,細胞制劑主要是按照藥物生產(chǎn)的標準,也就是GMP的標準。

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